Medicare-Abdeckung könnte älteren Erwachsenen helfen, das Hören zu maximieren


Ein Gesetz, das den Zugang zu Hörgeräten verbessert, könnte den unbeabsichtigten Schaden verursachen, wenn der Zugang zu Hördiensten eingeschränkt wird, wie beispielsweise Anpassung und Beratung, die ein optimales Hören und die Einhaltung der Geräte erleichtern könnten, sagen die Autoren eines neuen Berichts.

Der Over-the-Counter [OTC] Mit dem Hearing Aid Act von 2017 können die Menschen in Kürze bestimmte Arten von Hörgeräten kaufen, ohne zuvor einen Audiologen oder einen Hörgeräte-Spender durchlaufen zu haben, der derzeit einzige Weg, die Geräte zu beziehen.

Das Gesetz sollte den Zugang zu Hörgeräten verbessern, die im Durchschnitt 4700 US-Dollar pro Paar kosten. Dies geht aus einem von Amber Willink, PhD, angeführten Forschungsteam der Abteilung für Gesundheitspolitik und -management sowie des Cochlear-Zentrums für Hör- und Gesundheitswesen hervor. beide an der John Hopkins Bloomberg School of Public Health in Baltimore, Maryland.

Das Gesetz fordert auch die Regulierung der OTC-Geräte und die Festlegung von Standards für diese Geräte, die sie von den derzeit verfügbaren OTC-Produkten für persönliche Tonverstärker unterscheiden würden, die jedoch nicht reguliert sind und nur Ton verstärken.

Die Forscher sagen jedoch, dass das Gesetz schädliche Auswirkungen haben wird, die insbesondere von einkommensschwachen Senioren zu spüren sind, wenn Dienstleistungen nicht Teil des Kaufs von Hörgeräten sind.

"Hörpflege ist eine ständige, tägliche Anpassung", schreiben sie in dem heute online veröffentlichten Artikel in der Zeitschrift Gesundheitsfragen.

Die Autoren stellen fest, dass die Preise für Hörgeräte zwischen 2200 und 7000 US-Dollar liegen, teilweise aufgrund der unterschiedlichen Technologien und der traditionell mit ihnen gebündelten Dienste.

Wenn sie über den Ladentisch verfügbar gemacht werden, werden die Kosten wahrscheinlich sinken. Wenn die Geräte jedoch in Bereichen bereitgestellt werden, in denen der Zugang zu Diensten nicht vorhanden ist oder nicht mit dem Kauf der Geräte gekoppelt ist, werden ältere Menschen, die sich keine Hörpflegeleistungen leisten können, auf sie verzichten Es wird wahrscheinlicher Probleme beim Hören haben, schreiben die Autoren.

Das Gesetz wird die Einkommensunterschiede verschärfen, die bereits bei Senioren bestehen, die Hilfe beim Anhören erhalten, so die Autoren.

Um zu sehen, wie ältere Menschen Hörgeräte verwendet haben, erhielten die Forscher Daten aus der Medicare-Umfrage zu den Kosten und der Verwendung der Umfrage des aktuellen Begünstigten und konzentrierten sich auf die 11% der über 65-jährigen Medicare-Begünstigten, die angaben, Hörgeräte in den letzten 12 Monaten verwendet zu haben.

Die in den 11% enthaltenen Personen unterschieden sich von der gesamten Medicare-Bevölkerung, schreiben die Autoren. Sie waren eher weiß, männlich und hatten eine höhere Bildung und ein höheres Einkommen.

Begünstigte, die sowohl für Medicare als auch für Medicaid in Frage kamen, hatten eine um 41% geringere Wahrscheinlichkeit, Hörgeräte in Anspruch zu nehmen, und gaben doppelt so häufig an, dass sie erhebliche Hörprobleme mit ihren Hilfsmitteln hatten, verglichen mit Medicare-Empfängern mit hohem Einkommen (bei oder über 400% der Armutsgrenze) ).

Steven P. Wallace, stellvertretender Direktor des Los Angeles Center for Health Policy Research der University of California, berichtete Medscape Medical News Er sieht das neue Gesetz nicht als eine Verschlechterung des Einkommensgefälles.

Er sagte bereits, dass Menschen mit niedrigem Einkommen oft nicht die Dienste eines Audiologen in Anspruch nehmen und sich die Hörgeräte nicht leisten können. Wenn Sie also Hörgeräte zu niedrigeren Kosten über den Ladentisch kaufen können, wird die Lücke wahrscheinlich nicht größer.

"Sie werden etwas Erleichterung bekommen, was mir besser erscheint, als keine Erleichterung zu bekommen", sagte Wallace, der nicht an der Studie beteiligt war.

Wenn mehr Menschen Hörgeräte mit mehr Zugang zu ihnen über den Ladentisch benutzen, könnte es weniger Stigmatisierung geben, sagte er, und möglicherweise eine bessere Einhaltung.

Lösungsvorschläge

Die Autoren schlagen zwei Lösungen vor, um die finanziellen Hürden für Hörgeräte abzubauen.

Eine davon besteht darin, Hördienste unter Medicaid obligatorisch zu machen. Derzeit bieten nur 28 staatliche Medicaid-Programme eine gewisse Abdeckung für Hörgeräte oder Hördienste, so die Autoren.

Die andere beendet den Medicare-Ausschluss, wonach Dienstleistungen, die die Anpassung und Verwaltung von Hörgeräten unterstützen, nicht abgedeckt sind. Die Ausweitung von Medicare wäre die bessere Option, da schlechtes Gehör nicht auf Personen beschränkt ist, die sich für Medicare und Medicaid qualifizieren.

Wallace sagte, der grundlegende Aufruf der Medicare-Abdeckung für Hördienste sei "ein Kinderspiel".

"Die Tatsache, dass wir keine Hörgerätedienste über Medicare anbieten, ist ein Rückfall in die 60er Jahre, als Medicare erstmals gestartet wurde und keine verschreibungspflichtigen Medikamente abdeckte", sagte er. "Wir haben im Laufe der Jahre gelernt, welche Dienstleistungen für die Behandlung von Gesundheitsfragen erforderlich sind, und dies ist eine [that] Medicare hat nicht eingeholt. "

Unbehandelter Hörverlust kann für das Gesundheitssystem sehr kostspielig sein, da er mit einem höheren Risiko für kognitiven Abfall, Stürze, Depressionen, Demenzerkrankungen und mehr Krankenhauseinweisungen verbunden ist, so die Autoren.

Das OTC-Hörgerätegesetz schreibt vor, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bis 2020 ein System zur Regulierung der Geräte für wahrgenommenen leichten bis mittelschweren Hörverlust entwickelt. Die Implementierung wartet derzeit auf die Einzelheiten der FDA zu den Vorschriften.

Der Artikel wurde zum Teil durch Mittel des Cochlear Center für Anhörung und öffentliches Gesundheitswesen an der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health und des Commonwealth Fund unterstützt. Ein Autor ist Mitglied des wissenschaftlichen Beirats für Clearwater Clinical und Shoebox Audiometry. Ein Autor ist im Beirat von Boeringher-Ingelheim und Autifony, Inc. und Berater für Cochlear Ltd und Amplifon. Dr. Wallace berichtet keine relevanten finanziellen Beziehungen.

Gesundheitsfragen. Online veröffentlicht am 7. Januar 2019. Zusammenfassung

Besuchen Sie uns für weitere Neuigkeiten Twitter und Facebook

Universelles Screening von gespendetem Blut für Zika nicht kosteneffizient


Eine neue Studie hat geschätzt, dass ein landesweites Universal-Screening auf Zika-Virus unter Blutspenden im ersten Jahr der Politik in keinem der 50 Bundesstaaten, einschließlich Washington, DC, kostengünstig war.

Die Ergebnisse wurden heute online im Internet veröffentlicht Annalen der Inneren Medizin.

Die Studie ergab auch, dass bestimmte Screening-Strategien in Puerto Rico, wo die Übertragung von Zika höher ist als in den 50 Staaten, möglicherweise kostengünstiger ist. Das Screening war jedoch nur während der hohen Mückensaison kostengünstig. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Kosteneffizienz in Zeiten abnimmt, in denen Blutspenden mit Zika weniger infiziert sind.

Als Ergebnis der Ergebnisse hatten die Autoren einen möglicherweise kontroversen Vorschlag: Herabstufung der Screening-Anforderungen für Zika in Spenderblut.

"Außer die Nummer von ZIKV [Zika virus]- Zwangssteigerungen durch positive Spenden beträchtlich erhöht, weitere Reduzierung der Screening-Anforderungen sollte in Betracht gezogen werden ", schreiben der Hauptautor W. Alton Russell, MS, Stanford University, Stanford, Kalifornien, und seine Kollegen.

Im August 2016 begannen die USA ein universelles Screening von Blutspenden auf Zika-Virus mit dem individuellen Nukleinsäuretest (ID-NAT).

Die Tests waren jedoch mit hohen Kosten verbunden: schätzungsweise 137 Millionen US-Dollar pro Jahr in den 50 Bundesstaaten und Washington, DC, laut einer Studie. In Verbindung mit sinkenden Raten von Zika-Infektionen, als die Epidemie unter Kontrolle kam, wurden möglicherweise Fragen hinsichtlich der Kostenwirksamkeit universeller Tests aufgeworfen.

Im Jahr 2018 gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) überarbeitete Empfehlungen heraus und ermöglichte den kostengünstigeren Screening-Test, den sogenannten Mini-Pool-Nukleinsäure-Test (MP-NAT), während lokaler Ausbrüche oder solcher, die auf Reisen in die USA gebracht wurden. Ob das MP-NAT kostengünstig ist oder nicht, kann ebenfalls in Frage gestellt werden.

Um die Kostenwirksamkeit eines universellen Screenings auf Blutspenden von Zika im ersten Jahr nach Inkrafttreten der FDA-Richtlinie von 2016 zu bewerten, führten die Forscher eine Simulationsstudie für eine Reihe von Screening-Strategien durch. Dazu gehörten universelles MP-NAT, ID-NAT nur für Frauen im gebärfähigen Alter und verschiedene Kombinationen von ID-NAT und MP-NAT, die auf geographische Standorte mit relativ hohen Übertragungsraten (oder Reisende aus solchen Gebieten) abzielten.

Die Forscher bewerteten eine Zufallsstichprobe von Transfusionsempfängern, wie anhand nationaler Testergebnisse geschätzt (5 Millionen in den 50 Bundesstaaten und 31.000 in Puerto Rico im Jahr 2016).

In den Analysen wurden die Kosten, die klinischen Ergebnisse und die potenziellen Schäden bei der Entnahme von mit Zika infiziertem Blut untersucht, darunter asymptomatische Infektionen, leichte fieberhafte Erkrankungen, Guillain-Barré-Syndrom und Geburtsfehler. Sie untersuchten auch die gesamten medizinischen Kosten, den Produktivitätsverlust aufgrund von Krankheit oder Tod sowie den Verlust qualitätsangepasster Lebensjahre (QALYs).

Bei einer Kosteneffektivitätsschwelle von 1 Mio. USD pro gewonnenem QALY war die ID-NAT-Strategie in den 50 US-Bundesstaaten nicht wirksam. Die von der FDA empfohlene ID-NAT für das universelle Screening würde 341 Millionen US-Dollar pro eingespartem QALY kosten, verglichen mit einem Screening. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass nach den Autoren kein Screening bevorzugt sein kann.

Im Gegensatz dazu war das Screening in Puerto Rico wirksam, jedoch nur für MP-NAT während der hohen Mückensaison (April bis September). Die Forscher schätzten, dass ein Test ausschließlich mit MP-NAT während der hohen Mückensaison zu Einsparungen von $ 81.123 pro QALY (95% -Konfidenzintervall) führen würde [CI]- 49.138 USD bis 978.242 USD pro QALY).

Für Puerto Rico war ID-NAT während der Hochsaison vor Moskaus und die MP-NAT in der Nebensaison die kostengünstigste Strategie. Im Vergleich zu diesen Strategien würde das jährliche ID-NAT für das ganze Jahr 15,4 Millionen US-Dollar pro QALY mehr kosten (95% CI, 2,2 Millionen US-Dollar bis 95,2 Millionen US-Dollar pro QALY).

Sensitivitätsanalysen zeigten, dass MP-NAT während der hohen Mückensaison in Puerto Rico in 64% der Analysen kostengünstig war. In den 50 Staaten war kein Eingriff in 99,99% der Sensitivitätsanalysen kosteneffizient.

Weitere Analysen zeigten, dass ein Screening auf Zika in Blutspenden zu einem geschätzten Fall eines Guillain-Barré-Syndroms alle 16 Jahre und zu einem Fall eines kongenitalen Zika-Syndroms alle 33 Jahre in Puerto Rico führen würde. In den 50 Staaten würde ein Screening alle 84 Jahre zu einem Fall von Guillain-Barré führen und alle 176 Jahre zu einem angeborenen Zika-Syndrom. Bei den Analysen wurde davon ausgegangen, dass Zika-Ausbrüche nicht auftraten und die Infektionsraten unter Blutspenden gleich blieben.

In einem begleitenden Leitartikel schreiben Katherine Ellingson, University of Arizona, Tucson, und Matthew Kuehnert, MDF von MTF Biologics in Edison, New Jersey, dass die Studie "gut durchgeführt" wird und die Möglichkeit bietet, den Handel zu diskutieren. Offs, angesichts des sich entwickelnden, aber immer noch begrenzten Wissens über Zika.

Die bisherigen Erfahrungen mit der Übertragung von HIV und Hepatitis C über infizierte Blutprodukte haben das "Vorsorgeprinzip" zum Schutz der Blutversorgung in den Mittelpunkt gestellt, schreiben sie.

"Da dieses Prinzip die Erwartung eines Null-Risikos fördern kann, müssen die politischen Entscheidungsträger darüber nachdenken, wie verschiedene Optionen für das Blut-Screening das Vertrauen der Öffentlichkeit angesichts eines unsicheren Risikos fördern oder schädigen können", schreiben sie.

Sie wiesen darauf hin, dass die Ergebnisse dieser Studie vor dem Hintergrund der Tendenz von durch Mücken übertragenen Infektionen wie Zika interpretiert werden sollten, episodische oder saisonale Ausbrüche zu verursachen und sich auf neue Bereiche auszudehnen. Sie schlugen jedoch auch vor, dass eine Änderung der Screening-Anforderungen angebracht sein könnte.

"Derzeitige Screening-Richtlinien sind pro QALY-Ersparnis außerordentlich teuer. Dies legt die Notwendigkeit eines neuen Paradigmas für die Verhinderung von TTI nahe [transfusion-transmitted infections]," Sie schreiben.

Die Studie wurde vom Vitalant Research Institute finanziert. Ein oder mehrere Autoren geben persönliche Gebühren, Laborunterstützung / -finanzierung, Sprechergebühren und / oder Stipendien von einer oder mehreren der folgenden an: Terumo BCT, Grifols, Roche Diagnostics, Abbott Laboratories, Cerus und / oder Macopharma. Die Redaktion hat keine relevanten finanziellen Beziehungen bekannt gegeben.

Ann Intern. Online veröffentlicht am 7. Januar 2019. Abstract, Editorial

Besuchen Sie uns für weitere Neuigkeiten Twitter und Facebook

Der Volo Go ist ein schnell trocknender kabelloser Haartrockner auf der CES 2019



Nachdem wir uns auf der CES 2019 einen neuen schnurlosen Fön angesehen haben, waren einige unserer Kollegen überrascht: „Gibt es das nicht schon?“ Es scheint so, als sollte es sein. Immerhin gibt es schnurlose Lockenstäbe, Rasierapparate und andere Badezimmergeräte – praktisch für ein Zimmer mit oft begrenzten Auslässen. Laut Volo ist der Go Cordless Dryer der erste seiner Art. (Wir haben bei Amazon einen gefunden, der jedoch nicht auf Lager ist.)

The Go debütierte auf der letztjährigen CES, aber jetzt kommt es zu Kickstarter. Volos erstes Produkt war der 39-Dollar-Held, ein saugfähiges Handtuch, das auch für den Erfolg des Go entscheidend ist. Wahrscheinlich möchten Sie das Gerät nicht einschalten, wenn Ihr Haar nass ist, da der Akku bei voller Leistung nur etwa 14 Minuten benötigt. Bei Medium dauert es 24 Minuten, bei kühler Einstellung kann es jedoch über eine Stunde laufen. Im Gegensatz zu Ihrem typischen Haartrockner verwendet der Go Infrarotwärme. Laut Jonathan Friedman, Mitbegründer und Präsident von Volo, ist es schneller und macht die Ergebnisse weniger kräuselig. Der 600-Watt-Trockner verbraucht auch weniger Strom als Kabeltrockner.

Allerdings sind nicht alle Haare gleich. Es dauert vielleicht fünf Minuten, bis ein feines, mittellanges Haar trocken ist, aber für jemanden mit dicken, langen Locken könnte sich der Vorgang auf 11 Minuten erstrecken, sagte Friedman. Während der Tests stellte Volo fest, dass der Haartrockner im Durchschnitt etwa sieben Minuten braucht, um das Haar zu trocknen. Das hört sich schnell an, aber der Trockner kostet über zwei Pfund. Zum Vergleich: Der Drybar Buttercup wiegt etwas mehr als ein Pfund, während der Fön von Dyson 1,8 Pfund kostet. Während wir den Volo Go sehen und fühlen konnten, hatten wir keine Gelegenheit, ihn auszuprobieren und zu sehen, ob er den Job wirklich in etwa fünf Minuten erledigen kann.

Wenn der Akku zum Trocknen Ihrer luxuriösen Schlösser nicht ausreicht, könnten Benutzer auch einen separaten Akku kaufen. Eine professionelle Version verfügt über eine Ladebucht für mehrere Akkus, deren Aufladung etwa zwei Stunden dauert. Der austauschbare Akku bedeutet, dass der Haartrockner, obwohl er voluminöser als Kompaktmodelle ist, sich leichter in einen Koffer packen lässt, wenn Sie ihn abnehmen.

Wenn es über Kickstarter zum Vorverkauf verkauft wird, wird der Volo Go von seinem zukünftigen Verkaufspreis von 399 US-Dollar abgezogen. Die vollen Kosten sind ungefähr die gleichen wie die von Dyson Supersonic und $ 50 höher als die von Harry Josh mit Prominenten.

Wie immer bei Crowdfunded-Projekten ist der Unterstützer vorsichtig.










Nach der bitteren Schließung wird das ländliche Krankenhaus in Texas wiedereröffnet


Vor fünf Monaten erlebten die 6.500 Einwohner von Crockett, Texas, eine Auferstehung – zumindest in ländlichen Krankenhausbedingungen.

Etwas mehr als ein Jahr, nachdem das örtliche Krankenhaus seine Türen geschlossen hatte, eröffnete die 25-Betten-Einrichtung ihre Notaufnahme, die stationären Betten und einige damit verbundene Dienstleistungen, wenn auch in geringerem Umfang.

Ohne ein Krankenhaus waren die Einwohner von Crockett, 120 Meilen nördlich von Houston, 35 Meilen entfernt auf Landstraßen vom nächstgelegenen Krankenhaus entfernt, als eine medizinische Krise ausbrach, sagte Dr. Bob Grier, Vorstandsvorsitzender des Houston County Hospital District die Regierungsbehörde der Grafschaft, die das öffentliche Krankenhaus Crockett beaufsichtigt. "Jemand fällt vom Dach. Ein Herzinfarkt. Ein Schlaganfall. Ein diabetisches Koma. Beginnen Sie mit der Benennung dieser eher ernsten Dinge und der Gesundheitsfürsorge für ihre goldene Stunde", sagte er.

Die Wiedereröffnung des kürzlich benannten Crockett Medical Center Ende Juli macht es zu einem Einhorn in einem Bundesstaat, der national zu Schließungen ländlicher Krankenhäuser geführt hat. Seit Januar 2010 befanden sich 17 der 94 stillgelegten Krankenhäuser in Texas, darunter zwei, die im Dezember geschlossen wurden. Dies geht aus Daten des Cecil G. Sheps Center for Health Services Research der Universität von North Carolina hervor.

Crocketts Geschichte spiegelt jedoch auch einige der Herausforderungen wider, denen ländliche Krankenhäuser überall begegnen. Verwaltungsratsmitglieder haben häufig einen begrenzten Hintergrund im Gesundheitsmanagement und sind dennoch für finanzielle Entscheidungen verantwortlich. Fügen Sie dieser Mischung einen Widerstand des Lone Star State gegen die Erhöhung der lokalen Immobiliensteuern hinzu. Das Bestreben, die 15 Cent pro 100 US-Dollar-Immobilienbewertung für das Krankenhausviertel zu erhöhen, wurde seit der Schließung des Krankenhauses zweimal niedergeschlagen.

Ein kleines ländliches Krankenhaus wie das von Crockett habe bei der Aushandlung von Erstattungssätzen mit Versicherern "keine Hebelwirkung", betont Grier immer wieder.

Die harte Realität ist, dass zu viele ländliche Krankenhäuser in Texas und anderswo, wenn sie mit Versicherern und anderen Finanzakteuren verhandeln, "fast immer aus Schwäche und manchmal aus dem buchstäblich über den Rand des Staates hinaus" verhandeln [survival] cliff ", stimmte Dr. Nancy Dickey, Geschäftsführerin des A & M-Instituts für ländliche und gemeinschaftliche Gesundheit am Texas A & M Health Science Center, zu.

Ländliche Gemeinden müssen kreativer darüber nachdenken, wie sie zumindest einige ihrer Gesundheitsbedürfnisse ohne ein traditionelles Krankenhaus decken können, sei es Partnerschaften mit nahe gelegenen Städten eingehen oder die Telemedizin ausbauen, sagte Dickey. "Ich habe wenig Zweifel daran, dass viele dieser Gemeinden ihre Krankenhäuser in der Nähe sehen werden", sagte sie, "und sie werden nicht in der Lage sein, wirtschaftliche Gründe vorzulegen, um sie wieder zu öffnen."

Das A & M-Institut, das im Dezember einen Bericht veröffentlicht hatte, der sich mit diesen Herausforderungen für drei Gemeinden in Texas befasste, brachte kürzlich einen fünfjährigen Bundeszuschuss in Höhe von 4 Millionen US-Dollar ein, um landesweite Krankenhäuser dabei zu unterstützen, ihre Türen offen zu halten oder andere Wege zu finden, um die lokale Gesundheitsversorgung aufrechtzuerhalten.

Demografie und Entscheidungen

Der finanzielle Gegenwind war besonders heftig in Texas, einem von 14 Bundesstaaten, die die Medicaid-Berechtigung nach der Verabschiedung des Affordable Care Act nicht erweitert haben. "Das macht einen großen Unterschied", sagte John Henderson, Chief Executive Officer der Texas Organization of Rural & Community Hospitals, die in den ländlichen Kreisen von Texas als TORCH bekannt ist. "Aber das ändert nichts an der Realität, dass wir es nicht tun werden."

Vorbereitung auf die zweijährliche gesetzgebende Sitzung des Staates. Die im Januar beginnenden Anführer des ländlichen Raums machen geltend, dass die staatlichen Gesetzgeber Schritte unternehmen müssen, um die 161 ländlichen Krankenhäuser des Landes zu stärken, angefangen mit der Berichtigung der Unterzahlungen für Medicaid-Patienten. Nach der Umstellung des staatlichen Programms auf verwaltete Pflege sind die Erstattungen im Laufe der Zeit so weit zurückgegangen, dass ländliche Krankenhäuser jährlich bis zu 60 Millionen US-Dollar verlieren, so die Vertreter von TORCH, die Staatsdaten zitieren.

Sie unterstützen auch ein Kongressgesetz, HR 5678, das es ländlichen Krankenhäusern erleichtern würde, ihre stationären Betten zu schließen, aber einige Dienste, wie eine Notaufnahme und eine Primärklinik, beibehalten sollte. Nach den geltenden Bundesvorschriften gelten Einrichtungen, die einen solchen Umzug vornehmen, nicht mehr als Krankenhaus und können von Medicare und Medicaid nicht zu Krankenhauspreisen erstattet werden, die oft höher sind als Zahlungen an Kliniken oder einzelne Ärzte. Diese niedrigeren Tarife erschweren es den abgespeckten Einrichtungen, ihren Betrieb aufrechtzuerhalten, sagte Don McBeath, Director of Government Relations von TORCH.

Crocketts Krankenhaus, damals Timberlands Healthcare genannt, schloss im Sommer 2017 abrupt ab, nachdem nur wenige Wochen von seiner Verwaltungsgesellschaft, Little River Healthcare, mit Sitz in Texas, die Kündigung vorgenommen wurde. Little River, das auch Gegenstand einer Analyse von Modern Healthcare war, in der mehrere seiner Krankenhäuser mit ungewöhnlich hohen Laborrechnungen für Patienten außerhalb des Staates beschäftigt waren, hat inzwischen Insolvenz angemeldet. Zwei andere ländliche Krankenhäuser, die Little River angeschlossen waren, schlossen im Dezember ihre Türen

Nach dem Versuch, offen zu bleiben, hatte das Krankenhaus in Crockett eine Bevölkerung behandelt, die nach Angaben von Texas A & M immer schlechter und älter wurde. Die Forscher beschreiben in dem Bericht – Crockett ist "Community 1" unter drei Gemeinschaften -, dass das Krankenhaus mit mehr als 200 Angestellten überbesetzt war, da seine tägliche Durchschnittszählung bei drei hospitalisierten Patienten lag. Sie hätten auch geschrieben, die Vorstandsmitglieder hätten die Verwaltungsgesellschaft genauer befragen müssen. Der Vorstand sagte, sie hätten bei jedem Treffen Daten erhalten, "aber diese Daten deuteten nicht auf den bevorstehenden Ableben des Krankenhauses hin", schreiben die Autoren des Berichts.

Kampf gegen die Schließungsflut

Die Verantwortlichen in Crockett versuchten, das Interesse anderer Krankenhaussysteme für die Wiedereröffnung und das Management der Einrichtung ohne Erfolg zu wecken, sagte Grier. Neben den Mitarbeitern, die ihren Arbeitsplatz verloren, wusste die Gemeinde, dass es schwieriger wäre, die Menschen zu überzeugen, ohne ein Krankenhaus in der Nähe umzuziehen oder sich in den Ruhestand zu ziehen, sagte er.

Wöchentlich, jeden Mittag um die Mittagszeit, versammelte sich eine kleine Gruppe von zwei bis 20 Personen unter der Portico des Krankenhauses, um für eine Wiedereröffnung zu beten, sagte Grier. Dann, als die Chancen immer länger schienen, bekamen sie aus heiterem Himmel einen Anruf von zwei Ärzten aus Austin. "Ich habe das Gefühl, dass Gott involviert war", sagte Grier. "Sie haben uns erzählt, dass sie nach einer größeren Investition gesucht haben."

Diese ersten Gespräche führten zu einem fünfjährigen Mietvertrag zwischen dem Krankenhausbezirk und der Verwaltungsgesellschaft, die als Crockett Medical Center LLC tätig ist.

Die beiden Ärzte, Dr. Kelly Tjelmeland und Dr. Subir Chhikara, sind auf der Website des Crockett Medical Center als Vorsitzender bzw. Präsident aufgeführt. Sie antworteten nicht auf die Bitte um Kommentare zu ihren Plänen für das Krankenhaus. In einer Präsentation vor dem Vorstand vor der Unterzeichnung des Mietvertrags sagten sie jedoch, eines ihrer Ziele sei es, die Einrichtung als ein Krankenhaus mit kritischem Zugang zu klassifizieren, das Medicare-Patienten eine höhere Erstattung ermöglicht.

Neben dem Betrieb einer primären Pflegeklinik und einer rund um die Uhr besetzten Notaufnahme besetzt das Crockett Medical Center eine Handvoll Krankenhausbetten für Patienten, die eine begrenzte medizinische Behandlung benötigen, wie z. B. Herzmonitoring oder intravenöse Antibiotika, sagte Grier. Aber als das Krankenhaus von Crockett wiedereröffnet wurde, wurden keine weiteren Babys mehr gebracht. Laut McBeath bieten nur 66 der ländlichen Krankenhäuser in Texas Geburtshilfe-Dienste an.

In einem anderen ländlichen Krankenhaus war die Eliminierung von Babylieferungen eine Möglichkeit, wenn der Chef des Krankenhauses nicht das texanische Wunder geschafft hätte, das Crockett noch nicht erreicht hatte – die Anwohner zu überzeugen, eine Steuererhöhung zu unterstützen. Adam Willmann, CEO von Goodall-Witcher Hospital Authority mit 25 Betten im Nordwesten von Waco, sagte, dass er und andere bei Dutzenden von Treffen den Fall geäußert hatten, dass eine Immobiliensteuer für ein Krankenhaus erforderlich sei, um das finanziell kranke Krankenhaus zu unterstützen.

Im November unterstützten 58 Prozent der Wähler des Countys die neue Steuer, trotz der politischen Neigungen der Gemeinde. In derselben Wahl stimmten 80 Prozent für die Wiederwahl des republikanischen Senators Ted Cruz.

"Sie wollen 5 Minuten, 15 Minuten von einer Notaufnahme und nicht weiter als 50 Kilometer entfernt sein", sagte Willmann und bezog sich auf die nächsten Krankenhäuser in Waco. "Und sie sind bereit, dafür etwas mehr zu zahlen."

Neuer Versorgungsstandard bei Prostatakrebs?


Androgen-Deprivation-Therapien (ADT) und externe Strahlentherapie sind die Standards für die Behandlung von Männern mit lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs. Die optimale Dauer der ADT ist jedoch unklar.

Neue Ergebnisse der RADAR-Studie zeigen, dass 18 Monate ADT plus Strahlentherapie wirksamer waren als nur 6 Monate Androgenunterdrückung und Strahlentherapie.

Die zusätzlichen 12 Monate der adjuvanten Androgensuppression bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs führten zu einer signifikanten Verbesserung der prostatakrebsspezifischen Mortalität.

Es gab jedoch keine signifikanten Unterschiede in der Gesamtmortalität zwischen den beiden Gruppen, obwohl fast alle anderen sekundären Endpunkte die 18-monatige Behandlung begünstigten, stellen die Autoren fest.

Der Hauptautor James W. Denham von der School of Medicine und Public Health der University of Newcastle, Australien, wies darauf hin, dass Mortalität / Gesamtüberleben für alle Fälle nicht der primäre Endpunkt der Studie, sondern ein sekundärer Endpunkt ist.

"Die Prostatakrebs-spezifische Mortalität war der primäre Endpunkt und war statistisch signifikant, was eine 18-monatige Androgenunterdrückung begünstigte", sagte er Medscape Medical News. "Die Effektgröße der Differenz betrug ungefähr 30%."

Daher ist 18 Monate sicherlich eine bessere Option als 6 Monate für diese Patientengruppe, "da es eine optimalere Dauer und nur einen geringen Anstieg der vom Patienten berichteten Nebenwirkungen gab", fügte Denham hinzu.

Die Ergebnisse wurden am 19. Dezember im Internet veröffentlicht Lancet Onkologie.

Überragende Ergebnisse nach 18 Monaten

Der Zweck der RADAR-Studie bestand darin, zu beurteilen, ob die Zugabe von 12 Monaten ADT, 18 Monaten Zoledronsäure oder beiden die Ergebnisse bei Männern mit lokal fortgeschrittener Erkrankung verbessern würde, die 6 Monate Androgensuppression und Prostatastrahlung erhielten.

Sie stellen fest, dass neoadjuvante Therapien mit ADT eine Dauer von 3 bis 8 Monaten hatten, und die adjuvanten Therapien für Hochrisikopatienten nach der Radiotherapie zwischen 6 und 36 Monaten. Im Jahr 2018 berichtete die französische kanadische Prostatakrebsstudie (PCS) IV, dass 18 Monate ADT und Radiotherapie verträglicher waren und weniger Nebenwirkungen bei Patienten auftraten, als 36 Monate androgener Unterdrückung (Eur Urol. 2018; 74: 432-441).

"Die PCS-IV-Studie suchte nach Bestätigung, dass 36 Monate der adjuvanten Androgenunterdrückung wirksamer als 18 Monate sind, aber schlechtere nachteilige Ergebnisse für die Patienten auslösen würden", sagte Denham. "Außerdem wurde berichtet, dass 36 Monate gegenüber 18 Monaten statistisch nicht überlegen waren, was für die Autoren und viele Ärzte eine Überraschung war. Wie erwartet, führten 36 Monate jedoch zu schlechteren negativen Ergebnissen, die von Patienten berichtet wurden."

Die RADAR-Studie wurde an 1071 Männern mit lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs durchgeführt, die 6 Monate lang neoadjuvante ADT mit Leuprorelin (22,5 mg alle 3 Monate) und nur eine Strahlentherapie (kurzzeitige Androgensuppression) erhielten. Es folgten entweder weitere 12 Monate ADT mit Leuprorelin (22,5 mg alle 3 Monate) oder 18 Monate Zoledronsäure (4 mg alle 3 Monate).

Alle Patienten erhielten eine Strahlentherapie mit Prostata und Samenblasen. Die Dosierungsoptionen waren 66, 70 und 74 Gy in 2-Gy-Fraktionen pro Tag oder 46 Gy in 2-Gy-Fraktionen, gefolgt von einer Brachytherapie-Hochdosis-Brachytherapie-Dosis von 19,5 Gy in 6,5-Gy-Fraktionen.

Bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 10,4 Jahren betrug die Gesamtzahl der Todesfälle 375 (200 Männer erhielten 6 Monate ADT und 175 Männer 18 Monate ADT). Davon waren 143 (38%) Todesfälle auf Prostatakrebs zurückzuführen (81 bzw. 62 Männer).

Die bereinigte kumulative Inzidenz von Prostatakrebs-spezifischer Mortalität betrug 13,3% für Männer, die 6 Monate ADT erhielten, gegenüber 9,7% für diejenigen in der 18-monatigen Kohorte, ein absoluter Unterschied von 3,7% (Subhazard-Ratio) [sHR]0,70; eingestellt P = 0,035).

Die Zugabe von Zoledronsäure beeinflusste die Prostatakrebs-spezifische Mortalität nicht. Die bereinigte kumulative Inzidenz von Prostatakrebs-spezifischer Mortalität betrug 11,2% bei denen, die Zoledronsäure erhielten, verglichen mit 11,7% bei denen, bei denen dies nicht der Fall war, ein absoluter Unterschied von –0,5% (sHR, 0,95; angepasst) P = 0,78).

Eine explorative Posthoc-Analyse unter Verwendung des Endpunkts des metastasierungsfreien Überlebens wurde durchgeführt, um zu beurteilen, ob mit der 18-monatigen Behandlung ein Gesamtüberlebensvorteil erzielt werden kann, wenn die Nachbeobachtungszeit 10 Jahre überschreitet. Die Analyse zeigte eine signifikante Verbesserung der 10-Jahres-Metastasen-freien Überlebensrate für Patienten, die zwischen 18 und 6 Monate alt waren (63,5% gegenüber 55,9%; sHR 0,77; angepasst) P = 0,0044).

Bei den von Patienten berichteten Ergebnissen (einschließlich der globalen Lebensqualität) gab es anfängliche Trennungen zwischen den beiden Gruppen, wobei die meisten Ergebnisse die 6-Monats-Kohorte begünstigten. Diese Trennungen erreichten jedoch für relativ kurze Zeiträume statistische und klinische Signifikanz und nahmen um 2 Jahre ab. Nach 3 Jahren verschwanden die Unterschiede praktisch auf 10 Jahre. Diese Ergebnisse wurden auch in einer Post-hoc-Explorationsanalyse per Protokoll nachgebildet.

"Die Botschaft zum Mitnehmen lautet daher, dass eine 18-monatige Androgensuppression sich als wirksame Option erwiesen hat, ohne dass die 36-monatigen Androgensuppression nachteilig war", sagte Denham. "Da 36 Monate in dieser therapeutischen Umgebung immer noch weltweit verbreitet sind, können 18 Monate Androgenunterdrückung zu einem neuen internationalen Behandlungsstandard werden."

Nächste Schritte

In einem begleitenden Leitartikel beschreibt Oliver Sartor, Professor für Medizin an der Tulane Medical School in New Orleans, Louisiana, die aktuellen Überlegungen zur Dauer der ADT.

Jüngste große Zulassungsstudien haben gezeigt, dass bei der Strahlentherapie mit externem Strahl bei Hochrisiko-Prostatakrebs oder lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom längere Kurse der ADT vorzuziehen sind (36 Monate), wohingegen bei einer Erkrankung mit mittlerem Risiko 4 bis 6 Monate ADT in Kombination mit Strahlentherapie wird ausreichen ", schreibt er. "Bei einer Erkrankung mit niedrigem Risiko (in der Prostata-spezifischen Antigen-Ära) sind wir unsicher, ob eine Therapie besser ist als eine Überwachung", fügt er hinzu.

In der RADAR-Studie wurde eine Mischung aus Patienten mit mittlerem und hohem Risiko aufgenommen.

Die Ergebnisse zeigen, dass nach 10 Jahren der primäre Endpunkt (Prostatakrebs-spezifische Mortalität) mit 18 Monaten ADT im Vergleich zu 6 Monaten signifikant verbessert wurde und auf eine Verbesserung des Gesamtüberlebens schließen lässt, doch die statistische Signifikanz wurde nicht erreicht, Sartor Anmerkungen.

In der Redaktion diskutiert er auch neue Technologien. "Veränderung kommt und kommt schnell", kommentiert er. Sartor sagt voraus, dass "neue Formen der molekularen Bildgebung, neuere Formen der Androgenablation und neuere Formen der zielgerichteten Therapie im nächsten Jahrzehnt im Mittelpunkt stehen werden".

Die Studie wurde vom National Health and Medical Research Council von Australien, Novartis Pharmaceuticals Australia, AbbVie Pharmaceuticals Australia, dem neuseeländischen Health Research Council, der neuseeländischen Cancer Society, dem Cancer Standards Institute in Neuseeland, der University of Newcastle (Australien) und Hunter Medical Research finanziert Institut, Calvary Mater, Newcastle Radiation Oncology Fund, und Maitland Cancer Appeal. Denham erhielt bis August 2007 Finanzmittel für Arzneimittel, Untersuchungen und Datenmanagement von AbbVie und Novartis Pharmaceuticals als Direktor der Prostata Cancer Awareness and Treatment Group, um die Durchführung der RADAR-Studie zu unterstützen. Alle anderen Autoren haben keine konkurrierenden Interessen erklärt. Sartor war Berater für Advanced Accelerator Applications, Astellas, AstraZeneca, Bayerisch-Nordisch, Bayer, Bellicum, Blue Earth Diagnostics, Celgene, Konstellation, Dendreon, EMD Serono, Endocyte, Johnson & Johnson, Myovant, Pfizer, Progenics, Sanofi, und Teva. Er erhielt Stipendien oder Forschungsunterstützung von AstraZeneca, Bayer, Bristol-Myers Squibb, Constellation, Dendreon, Endocyte, Innocrin, Invitae, Johnson & Johnson, Merck, Progenics, Roche, Sanofi und Soti. Er ist Cochairman des Genitourinary Committee und Berater im Board of Scientific Counselors des National Cancer Institute.

Lancet Oncol. Online veröffentlicht am 19. Dezember 2018. Abstract, Editorial

Um mehr über Medscape Oncology zu erfahren, folgen Sie uns auf Twitter: @MedscapeOnc

Garmin stellt auf der CES 2019 4G LTE-fähige Vivoactive 3 Music vor



Auf der CES 2019 ging Garmin mit seinen Fitnessuhren einen Schritt in eine neue Richtung und debütierte mit seiner ersten Smartwatch mit 4G LTE-Konnektivität. Mit der neuen 4G-Version des Vivoactive 3 Music können Sie Ihre Textnachrichten prüfen, Musik herunterladen und neue und verbesserte Sicherheitsfunktionen nutzen, ohne das Telefon mit sich führen zu müssen. Verizon wird den 4G-LTE-Anschluss bereitstellen und für die Tech-Köpfe den integrierten ALT1210-LET-Chipsatz von Altair ermöglichen.

Da Vivoactive 3 (Verizon) über 4G LTE verfügt, ist es für die Synchronisierung von Daten nicht auf ein Telefon angewiesen, sondern es ist immer verbunden, wo immer eine Verizon-Datenverbindung besteht. Garmin nutzt diese fast konstante Verbindung, indem es Musikdownloads über Musikdienste von Drittanbietern wie Deezer und Spotify zulässt, die Garmin im vergangenen Jahr angekündigt hatte und die in Zukunft hinzugefügt werden soll.

Mit einer ständigen Verbindung bietet der Vivoactive 3 Music (Verizon) neue Sicherheitsfunktionen, die für dieses Uhrenmodell einzigartig sind. Mithilfe von Unterstützung können Benutzer bei Bedarf Hilfe anfordern. Wenn eine unerwartete Verletzung auftritt oder ein medizinischer Notfall eintritt, kann ein Benutzer die Watch-Taste fünf Sekunden lang gedrückt halten, um einen Alarm auszulösen, der an ausgewählte Notfallkontakte gesendet wird. Die Uhr sendet nicht nur einen Hilferuf, sondern teilt auch den Standort der Person in Echtzeit. Eine wertvolle Funktion, wenn Sie Such- und Rettungsdienste oder eine ähnliche Agentur benötigen, um aus einer schwierigen Situation herauszukommen.

Die Uhr bietet auch eine Aufprallerkennung, die im Hintergrund läuft, bis ein Unfall erkannt wird. Mit Hilfe der eingebauten Sensoren kann die Uhr erkennen, wann ein harter Sturz beim Laufen, Gehen oder Radfahren auftritt. Es benachrichtigt dann die angegebenen Notfallkontakte mit dem Standort des Benutzers, damit diese Hilfe anfordern können. LiveTrack, eine Garmin-Funktion, mit der Freunde und Familie Ihre Aktivitäten in Echtzeit verfolgen können, kann diese neue 4G-LTE-Verbindung auch verwenden, um Standortdaten direkt von der Uhr aus zu teilen.

Die Gesundheits- und Fitnessmerkmale des Vivoactive 3 Music (Verizon) ähneln dem Vivoactive 3, das wir im letzten Jahr überprüft haben. Sie erhalten Unterstützung für 15 Aktivitäten im Innen- und Außenbereich, für die Überwachung des Handgelenks, für die Schlafüberwachung und vieles mehr. GarminPay bietet auch kontaktlose Zahlungen für unterwegs an. Bei Verwendung der 4G-LTE-Funktion mit einer Laufzeit von 4 Stunden bei Verwendung von GPS-Musik und LiveTrack über die Mobilfunkverbindung dauert die Akkulaufzeit einen Schlag. Wenn die Uhr im Smartwatch-Modus ohne die verbundenen Funktionen verwendet wird, dauert es bis zu fünf Tage, bis die Uhr aufgeladen werden muss.

Preise und Verfügbarkeit für Vivoactive 3 Music (Verizon) werden später in Q1 2019 bekannt gegeben.










Wenn die Medizin kranker wird


Trotz des Rhythmus eines mechanischen Beatmungsgerätes war Alicia Moreno auf einem Stuhl neben dem 1-jährigen Krankenbett eingeschlafen, als ein Arzt sie mit schlechten Nachrichten weckte: Der gewöhnliche Hocker-Weichspüler, den ihr Sohn Anderson gegeben hatte Monate zuvor war mit dem Bakterium verunreinigt worden Burkholderia cepacia.

Plötzlich machte Andersons steiniger Kurs einen medizinischen Sinn. B. Cepacia Es war dasselbe ungewöhnliche Bakterium, das auf mysteriöse Weise in den Atemwegen des Jungen gefunden wurde und ihn vorübergehend von der Liste für eine Herztransplantation nahm. Das gleiche Bakterium tauchte nach seiner Transplantation wieder auf und wurde mit einer grippeähnlichen Erkrankung kombiniert, um seine Lungen zu infizieren. Seitdem sitzt er an einem Beatmungsgerät.

Das verschmutzte rezeptfreie Arzneimittel Docusatnatrium, das routinemäßig fast jedem Krankenhauspatienten zur Verhinderung von Verstopfung verschrieben wurde, veranlaßte Anderson, "schwere und gefährliche lebensbedrohliche Verletzungen" zu erleiden, behauptet seine Familie. Das Medikament wurde schließlich zurückgerufen, aber erst nachdem ein Krankenhausmitarbeiter in Texas einen Aufschwung bemerkte B. Cepacia Infektionen, die eine sechsmonatige Untersuchung veranlassten, die zur verdorbenen Droge und ihrem Produktionswerk in Florida führte.

"Etwas, das ihm helfen sollte, ihn zu verletzen", sagte Alicia Moreno.

Seit Anfang 2013 haben pharmazeutische Unternehmen mit Sitz in den USA oder im Ausland rund 8.000 Arzneimittel zurückgerufen, darunter Milliarden von Tabletten, Flaschen und Durchstechflaschen, die in das US-amerikanische Arzneimittelangebot gelangt sind, und zu Medikamentenschränken, Krankenhauskammern und Infusionslösungen für Patienten gelangt sind tropft, zeigt eine Untersuchung der Kaiser Health News. Die Rückrufe machen einen Bruchteil der jährlich verschickten Arzneimittel aus. Aber die fehlerhaften Produkte enthielten alles von gefährlichen Bakterien oder winzigen Glaspartikeln zum Schimmel – oder zu viel oder zu wenig Wirkstoff des Medikaments.

Im gleichen Zeitraum berichteten 65 Einrichtungen zur Herstellung von Arzneimitteln innerhalb von 12 Monaten nach dem Bestehen einer Inspektion der Food and Drug Administration an fast 300 Produkte – so wie dies bei dem Stuhlweichmacher der Fall war – einer KHN-Analyse von Rückrufhinweisen und Inspektionsprotokollen von die FDA.

Diese Rückrufe umfassten mehr als 39.000 Flaschen des HIV-Medikaments Atripla, das mit "roten Silikonkautschukpartikeln", "fast 37.000 generischen Abilify-Tabletten", die "superpotent" waren, und fast 12.000 Schachteln von generischem Aleve (Naproxen), die laut Ibuprofen tatsächlich waren Rückrufdaten KHN untersucht.

Das Medikament soll Anderson Moreno krank gemacht haben. Laut Berichten der FDA und den Centers for Disease Control und Prevention wurden in 63 Staaten mindestens 63 Personen schwer infiziert. Das Medikament wurde in einem PharmaTech-Werk in Broward County, Florida, USA hergestellt. Dieselbe Anlage hatte bereits während der Herstellung von mit Bakterien durchsetzten Produkten eine FDA-Inspektion bestanden. Dies ergab eine KHN-Überprüfung der Inspektionsprotokolle.

PharmaTech antwortete nicht auf die Bitte von KHN um Kommentare. Ein Anwalt des Drogenkonsums hatte im April einen Antrag auf Abweisung der Klage eingereicht, der jedoch nicht stattgegeben wurde. In späteren Gerichtsakten hat PharmaTech Ansprüche dagegen bestritten.

Wie andere FDA-Beauftragte vor ihm hat Scott Gottlieb das Drogenaufsichtsprogramm seiner Agentur als "Goldstandard" für Sicherheit und Wirksamkeit bezeichnet.

Der erfahrene Industrieberater John Avellanet, der die Inspektoren der FDA ausgebildet hat, fragt sich jedoch, wie effektiv die FDA-Inspektionen der Arzneimittelwerke tatsächlich sind. "Es ist so einfach" für FDA-Inspektoren, Dinge zu übersehen, weil sie mit verwirrenden gesetzlichen Bestimmungen und Standards arbeiten, die oft jahrzehntelang veraltet sind, sagte Avellanet.

Wie oft Menschen krank werden oder an verunreinigten Drogen sterben, lässt sich kaum feststellen. Keine Regierungsbehörde verfolgt Fälle, es sei denn, sie hängen mit einem schweren Ausbruch von Krankenhauspatienten zusammen. Und plötzliche, scheinbar zufällige Krankheiten an verschiedenen Orten sind bekanntermaßen schwer mit einer verunreinigten Droge in Verbindung zu bringen. Das liegt zum Teil daran, dass Arzneimittelhersteller nicht mitteilen müssen, welche Produkte in welchen Produktionsstätten hergestellt werden, da dies als proprietäre Information angesehen wird.

Das Ergebnis: Selbst jemand, der Medikamente für ein großes Krankenhaus kauft, kann nicht herausfinden, woher ein potenziell gefährliches Produkt stammt, sagte Erin Fox, die Arzneimittel für Krankenhäuser der University of Utah Health kauft.

"Die Patientensicherheit sollte an erster Stelle stehen", sagte sie und fügte hinzu, dass die KHN-Analyse "unsere Medikamentenqualität wahrscheinlich nicht so ist, wie wir denken", und sie eine "unheimliche" Realität nennt. "Es muss etwas geändert werden, wenn dies so oft geschieht und wir Patienten haben, die kontaminierte Produkte erhalten."

Die FDA lehnte es ab, für diese Geschichte interviewt zu werden, antwortete jedoch auf schriftliche Fragen.

"Obwohl die FDA es vorziehen würde, dass kein Medikament verteilt wird, an das später erinnert wird, glauben wir nicht, dass ein Rückruf auf einen Misserfolg der FDA-Inspektions- und Überwachungsprogramme hinweist", sagte der Sprecher der FDA, Jeremy Kahn in einer E-Mail. Er sagte, Inspektoren "könnten nicht alle Probleme oder Praktiken aufdecken, die letztendlich zu einem Problem führen könnten, das zu einem Rückruf führt" und dass "nicht alle Rückrufe das Ergebnis einer schlechten Herstellungspraxis sind".

Die PharmaTech-Geschichte

"Glückliche Flosse, glückliche Flosse, glückliche Flosse", jubelte Alicia Moreno, 30, als sie den stoßgeschwächten Arm ihres jetzt dreijährigen Sohns von einem Pullover und seinem tragbaren Ventilator auf dem Rücksitz des Wagens für noch vier entfernte -stündige Fahrt zu Ärzten in Ann Arbor, Michigan. In dem Disney-Film "Findet Nemo" nennt Nemos Vater die junge Flosse des jungen Mannes seine "glückliche Flosse".

Während ihr Mann fährt, zieht Alicia eine durchsichtige Plastikhülle mit Spritzen heraus und beobachtet die Uhr auf dem Armaturenbrett. Anderson benötigt alle 24 Stunden etwa zwei Dutzend verschiedene Medikamente, die von Alicia zu bestimmten Zeiten über einen Port im Bauch verabreicht werden.

Es war nicht immer so. Anderson schien bis zu seiner 6-monatigen Untersuchung im Mai 2016 gesund zu sein, sagte seine Mutter. Während der Prüfung ließen die Morenos ihr Baby in ein nahe gelegenes Krankenhaus stürzen und erfuhren, dass sie Herzinsuffizienz hatten und zum Überleben eine Transplantation benötigen würden. Dort erhielt er den befleckten Hocker, behauptet seine Anwälte. Das Krankenhaus, in dem Anderson schließlich seine Transplantation erhielt, bestätigte per E-Mail, dass Anderson für die gleiche Belastung positiv getestet wurde B. Cepacia an dem Ausbruch beteiligt war, ging auf das kontaminierte Medikament von PharmaTech zurück.

Nach Angaben der Familie hatte Anderson im Juli Schwierigkeiten, zu atmen, und seine Temperatur stieg auf 106 Grad, was ihn auf die Intensivstation brachte, wo ihn Ärzte und Krankenschwestern mit Eis packten und nach der Ursache suchten. Ihre Tests erwiesen sich als positiv B. Cepaciaein Bakterium in unbehandeltem Wasser, das gesunde Menschen normalerweise nicht krank macht. Andersons Status auf der Transplantationsliste wurde auf Eis gelegt und sein Herzzustand verschlechterte sich. Er wurde auf eine Maschine gestellt, die Blut aus seinem Körper transportierte, mit Sauerstoff versorgte und wieder hineinpumpte.

Anderson Moreno verwendet ein tragbares Beatmungsgerät wegen seiner beeinträchtigten Lungenkapazität. Heidi De Marco / KHN

Im November 2016 bekam Anderson schließlich eine Herztransplantation, aber vier Tage, nachdem die Ärzte seine Brust geschlossen hatten, war sein Fieber wieder da und seine Lungen wurden immer schlimmer und erforderte eine kompliziertere Maschinerie. Tests fielen positiv auf ein grippeähnliches Virus aus B. Cepacialaut dem Krankenhaus.

"Woher hat er es bekommen?" Seine Eltern bettelten. Zu der Zeit wusste niemand.

Wie verdorbene Drogen durch die Risse schlüpfen

Die FDA soll alle Fabriken im In- und Ausland inspizieren, die Arzneimittel für den US-amerikanischen Markt produzieren. Eine KHN-Prüfung von Tausenden von FDA-Dokumenten – Inspektionsprotokolle, Rückrufe, Warnschreiben und Gerichtsverfahren – gibt Aufschluss darüber, auf welche Weise schlecht hergestellte oder kontaminierte Arzneimittel die Verbraucher erreichen: Inspektoren vermissen ernsthafte Gefahren. Arzneimittelhersteller erfüllen die Standards auch nicht, nachdem die FDA Durchsetzungsmaßnahmen ergriffen hat. Hunderte von Pflanzen wurden, wenn überhaupt, seit Jahren nicht inspiziert.

So hat die FDA im vergangenen Juli den ersten von vielen freiwilligen Rückrufen des Blutdruckmedikaments Valsartan angekündigt, da einige Tabletten krebserregende Verunreinigungen enthalten, die als N-Nitrosodimethylamin (NDMA) bezeichnet werden. Sie würden später ein ähnliches Karzinogen, N-Nitrosodiethylamin (NDEA), in Valsartanpillen finden. In den vergangenen zwei Jahren hatten die Ermittler in zwei ausländischen Fabriken, die an der Herstellung des Arzneimittels beteiligt waren, beunruhigende Probleme festgestellt.

Die Familie Moreno macht die vierstündige Heimfahrt von C. S. Mott Children 's Hospital in Ann Arbor, Michigan, aus, wo die Ärzte Andersons Lungen, Nieren und andere Systeme in aufeinanderfolgenden Terminen überprüften. Sydney Lupkin / KHN

In einem von Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. in Zhejiang (China) betriebenen Werk fanden die FDA-Ermittler im Jahr 2017 Rost, Farbabplatzungen und beschädigte Geräte. Die Angestellten der Angestellten testeten und untersuchten nicht sorgfältig "Anomalien" in ihren Medikamenten und wiesen problematische Testergebnisse ab, sagte die FDA damals. Inspektoren fanden auch "schwarze Metallpartikel" und andere Probleme in einigen nicht identifizierten Medikamenten.

Die FDA inspizierte die Anlage im Juli 2018 nach Beschwerden über NDMA von einer Einrichtung, die sich in der Arzneimittelversorgungskette befand. Die FDA setzte die Anlage Ende September in Alarmbereitschaft und gab im November ein Warnschreiben heraus, in dem die Mängel beschrieben wurden, darunter "Fehler bei Ihrer Qualitätsabteilung, um sicherzustellen, dass qualitätsbezogene Beschwerden untersucht und gelöst werden."

In einem Werk von Hetero Labs in Indien fanden FDA-Inspektoren 2016 farbige und weiße Rückstände in Bauteilen. Einige der Tabletten der Fabrik waren doppelt so dick wie andere, und die Mitarbeiter vernichteten mitten in der Nacht Dokumente. Die FDA gab als Ergebnis der Inspektion ein Warnschreiben an das Unternehmen ab.

Pflanzen, die Drogen für US-Konsumenten herstellen, sollen alle paar Jahre nach einem risikobasierten System kontrolliert werden. In den letzten zehn Jahren waren jedoch mehr als 2.500 Einrichtungen aus dem In- und Ausland mehr als fünf Jahre ohne FDA-Arzneimittelqualitätsprüfung gegangen, wie eine KHN-Analyse ergab. Die FDA hat im letzten Jahrzehnt keine Aufzeichnungen über Arzneimittelqualitätsprüfungen für mehr als 1.200 inländische Pflanzen und fast 400 ausländische Pflanzen, ausgenommen derjenigen, die Tierarzneimittel herstellen, gemäß der Analyse. Gottlieb sagte im Dezember, dass er hofft, bis Ende September 2019 den Rückstand an nicht inspizierten Drogeneinrichtungen abbauen zu können.

Im besten Fall sind die Inspektionen eine Momentaufnahme, und es geht darum, Prozesse zu untersuchen, anstatt die Medikamente selbst zu bewerten, sagte Dinesh Thakur, Spezialist für Arzneimittelqualität, der für Arzneimittelhersteller gearbeitet hat. Die Inspektionen können durchgeführt werden, während die Einrichtung nur eines von etwa einem Dutzend von Medikamenten herstellt, die sie normalerweise herstellt.

"Die implizite Annahme … ist, dass wenn [manufacturing] Die Prozesse sind solide, das Produkt wird von guter Qualität sein ", sagte Thakur, der bei Generics-Medikamentenhersteller Ranbaxy den Alarm wegen Qualitätskontrollproblemen auslöste, was zu einer schuldigen Forderung aus dem Jahr 2013 und einer Einigung in Höhe von 500 Millionen US-Dollar führte wahr."

Viele Inspektionen seien "inszeniert", so dass die Fabriken am festgesetzten Tag vorbeigehen, aber "sobald die Inspektoren gegangen sind, ist das eine ganz andere Geschichte."

David Gortler, ein ehemaliger FDA-Beauftragter der FDA, sagte, dass die meisten Drogenfabriken Inspektionen in Papierform beinhalten und darauf vertrauen, dass sie echt sind, anstatt nach dem Zufallsprinzip Medikamente zu testen.

"Jeder kann etwas auf ein Blatt Papier schreiben", sagte Gortler, der jetzt bei FormerFDA.com als Berater tätig ist. Er fügte hinzu, dass FDA-Inspektoren nicht getadelt werden sollen – oder auch nur gesagt -, wenn sie ein Werk passiert haben, das kurz darauf einen Rückruf ausgesprochen hat.

Eine glückliche Pause löst ein Geheimnis

Der kontaminierte Stuhlweichmacher, der angeblich krank geworden war Anderson Moreno war eines von vielen Medikamenten, die von den Pflanzen zurückgerufen wurden, kurz nachdem sie eine FDA-Inspektion bestanden hatten. Das Bakterium wurde erst nach einem Ausbruch der Krankheit entdeckt – und nach langem medizinischen Ärger.

Mehr als 1.000 Meilen von Andersons ICU-Bett in Michigan entfernt, hatten Angestellte der pädiatrischen Intensivstation des Texas Children's Hospital in Houston drei Fälle diagnostiziert B. Cepacia In einer Woche im Februar 2016 laut einem medizinischen Artikel von 2017, der in Infection Control und Hospital Epidemiology veröffentlicht wurde. Es war merkwürdig, weil es im Vorjahr keine Fälle gab.

Mitarbeiter des Krankenhauses führten eine monatelange Untersuchung durch und hatten bis Juli 24 Opfer identifiziert, deren Durchschnittsalter unter 2 Jahren lag. Die Patienten hatten den gleichen Bakterienstamm in ihrem Blut, ihren Atemwegen, ihrem Urin oder ihrem Stuhl, gemäß dem Artikel.

Die Proben entsprachen den Bakterien, die in flüssigem Docusat gefunden wurden, dem Stuhlweichmacher, schrieben die Forscher.

Das Krankenhaus informierte die CDC und andere Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens über seine Erkenntnisse. Die CDC würde schließlich 63 bestätigen und 45 ernsthaft vermutet B. Cepacia Infektionen in 12 Staaten, die an das kontaminierte Medikament gebunden sind.

Eine 36-tägige FDA-Inspektion von PharmaTech in Davie, Florida, die am 9. August 2016 endete, ergab, dass sich die Bakterien im Wasser befanden, um Geräte zu reinigen und flüssige Produkte herzustellen. Die Inspektoren der FDA stellten fest, dass das Bakterium ab 2015 zu den Medikamenten der Einrichtung gehörte und immer noch im Wasser vorhanden war.

Anderson wurde im Mai 2016 mit einem Stuhlweichmacher behandelt. Seine Eltern erhoben im September 2017 Klage bei PharmTech in Broward Country, Florida, gegen den Arzneimittelhersteller und andere in der Arzneimittelversorgungskette, weil er behauptete, das Medikament sei kontaminiert und habe ihm schwere Schäden verursacht. PharmaTech, das die Aufforderungen von KHN nicht beantwortet hat, hat erfolglos einen Antrag auf Ablehnung gestellt und alle Klagen in einer späteren Einreichung zurückgewiesen.

Ein 9 Monate altes Mädchen in Pittsburgh, das den Weichspüler erhalten hatte, starb am 4. Mai 2016 nach einer Klage, die ihre Familie im Juli 2017 beim US-Bezirksgericht für den Western District von Pennsylvania eingereicht hatte. Ihre Mutter erfuhr zufällig von der Drogenrücknahme und fragte das Krankenhaus, ob ihre verstorbene Tochter die verdorbene Droge erhalten habe, sagte ihr Anwalt gegenüber KHN. Die Familie erhob Anklage gegen PharmaTech und andere in der Arzneimittelversorgungskette in einer Klage wegen unrechtmäßiger Todesfälle. Das Gericht wies die Anträge von PharmaTech auf Ablehnung und Streik zurück, und der Arzneimittelhersteller wies die Haftung in einer späteren Einreichung zurück. Im November 2017 vertritt ein Rechtsanwalt PharmaTech in diesem Fall des unrechtmäßigen Todes sagte der Orlando (Fla.) Sun Sentinel
Dass es sich gegen die Anschuldigungen wehren wird und nicht weiter kommentieren könne "wegen der anhaltenden Natur von Rechtsstreitigkeiten".

Laut bundesstaatlichen Unterlagen hatten die Inspektoren der FDA die Möglichkeit, die Kontamination während ihrer Inspektion vom März 2016 zu fangen, aber das PharmaTech-Werk kam ohne Zitate aus. Der Vorstandsvorsitzende von PharmaTech, Ray Figueroa, begrüßte die Inspektionsergebnisse in einer Pressemitteilung und nannte sie "ein Zeugnis für das Engagement von PharmaTech für erstklassige Qualität".

Wie die Dinge schief gehen können

Die FDA hat im Laufe der Jahre Tausende von Durchsetzungsmaßnahmen gegen Drogenfabriken erlassen, in denen Sicherheitsverstöße genannt, Warnschreiben herausgegeben und Importe aus bestimmten ausländischen Fabriken blockiert wurden. In seltenen Fällen kann die FDA auch Arzneimittelprodukte beschlagnahmen und hat dies im letzten Jahrzehnt 23-mal getan. Laut FDA-Daten war der letzte Anfall von Drogen vor mehr als zwei Jahren.

In einer per E-Mail versendeten Erklärung sagte FDA-Chef Gottlieb, dass die FDA "neue Schritte unternimmt", um Probleme zu erkennen, bevor sie auftreten, und es "nicht scheu" ist, ihre Befugnisse zur Risikominimierung einzusetzen.

Das System kann jedoch eingeschränkt werden, und die Durchsetzungsfähigkeiten der FDA sind begrenzt. Es ist beispielsweise nicht befugt, einen Rückruf zu erteilen, und Herstellungszitate enthalten keine Geldstrafen.

Viele Fälle kommen nur zum Vorschein, wenn ein Hinweisgeber einen Alarm auslöst.

Thakur, der Whistleblower von Ranbaxy, sagte, dass Beamte in anderen Ländern manchmal Anlagen von "überraschenden" FDA-Inspektionen abgeben. Und die Inspektoren der FDA sind häufig auf Übersetzer angewiesen, die von den Pharmaunternehmen eingestellt werden, sagt Avellanet, der seit mehr als 20 Jahren als Berater für die Inspektion von Drogeneinrichtungen tätig ist.

Ein Tablett mit Spritzen sitzt auf der Küchenarbeitsplatte. Anderson braucht alle 24 Stunden etwa zwei Dutzend verschiedene Medikamente, sagt seine Mutter Alicia. Heidi De Marco / KHN

Bei Nippon Fine Chemical in Japan standen die Mitarbeiter "Schulter an Schulter", um einen Beamten der FDA im Dezember 2015 auszuschließen, laut einem Vollstreckungsschreiben, das an das Werk gesendet und online veröffentlicht wurde.

Weniger als ein Jahr später hatte Vikshara Trading & Investments Ltd. in Indien angeblich einen Arbeiterstreik fackelt, um den Zugang zum Werk zu sperren. Dies laut einem FDA-Durchsetzungsdokument, in dem die "falschen Aussagen" des Herstellers beschrieben wurden. Als schließlich Inspektoren eingelassen wurden, blieben die Lichter aus.

"Unser Ermittler musste Teile des Durchgangs im Dunkeln mit einer Taschenlampe durchführen", heißt es in dem Warnschreiben der FDA. Er fügte hinzu, dass ein nicht identifiziertes Pulver in Produktionsbereichen "verstreut" und "auf dem Boden zusammengebacken" und auf Fertigarzneimitteln festgestellt worden sei .

Zwei ehemalige Angestellte haben gegen Gilead Sciences eine Whistleblower-Klage eingereicht. Sie behaupteten, sie habe die FDA über die Verwendung einer Einrichtung zur Herstellung von Medikamenten in Südkorea gelogen, als sie tatsächlich eine nicht registrierte Einrichtung in China benutzte. Laut der Zivilklage, die im September 2014 beim US-amerikanischen Bezirksgericht für den nördlichen Bezirk von Kalifornien eingereicht wurde, enthielt der bei Synthetics China hergestellte und in HIV-Medikamenten verwendete Wirkstoff Truvada und Atripla „glasartige Scherben“, „schwarze gummiartige Partikel“. "kunststoffähnliche Teilchen", "kleine Stein- oder kieselartige Teilchen" und "Metallscherben".

Die Whistleblower behaupteten, Gileads Werk in Alberta, Kanada, hatte die Aufgabe, Verunreinigungen zu sieben und dabei zu helfen, den Herstellungsort der Zutat zu verbergen.

Sie sagten, eine Charge der Zutat sei mit Arsen, Chrom und Nickel kontaminiert. Ein anderer hatte ein gefährliches Bakterium genannt Bacillus cereuslaut der Klage der Whistleblower. Dennoch hat Gilead das Produkt veröffentlicht und keine Rückrufaktion initiiert, behaupteten die Whistleblower.

Jahre nachdem die Whistleblower aufgehört hatten, für Gilead zu arbeiten, veröffentlichte der Arzneimittelhersteller 2014 zwei freiwillige Rückrufe von HIV-Medikamenten im Abstand von sieben Monaten. Beide Rückrufe zitierten die Kontamination mit roten Silikonkautschukpartikeln.

Gilead lehnte einen Kommentar ab. Gilead hat gegen die Klage vorgetragen, da die Regierung von den Vorwürfen wusste und sie nicht bestrafte, indem sie Genehmigungen oder Zahlungen von Medikamenten ablehnte, konnte die Klage nicht vorangebracht werden. Im Jahr 2015 wies ein Bundesrichter den Fall zurück, ein Urteil des 9. Bezirksgerichtshofs hob diese Entscheidung 2017 jedoch auf. Jetzt kann das Oberste Gericht die Entscheidung anhören. Im April 2018 forderte er den Generalstaatsanwalt auf, eine kurze Stellungnahme einzureichen, in der er "die Ansichten der Vereinigten Staaten zum Ausdruck brachte". Das Justizministerium hat im November ein Schreiben eingereicht, in dem es heißt, die Verfolgung der Klage sei "nicht im öffentlichen Interesse".

Da die FDA wenig Einfluss darauf hat, einen Arzneimittelhersteller dazu zu zwingen, Probleme zu beheben oder Rückrufe zu tätigen, weisen FDA-Inspektoren häufig immer wieder auf die gleichen Verstöße hin. Eine KHN-Analyse ergab, dass im letzten Jahrzehnt 70 Drogenfabriken – die meisten davon im Inland – mindestens vier Mal für dieselbe Verletzung geahndet wurden. Und mehr als ein Drittel dieser Werke hat irgendwann einen Rückruf ausgesprochen.

Altaire Pharmaceuticals in New York wurde fünf Mal von FDA-Inspektoren wegen unzureichender "Verfahren für sterile Arzneimittel" zitiert. Im Jahr 2013 erinnerte das Unternehmen an 363.746 Flaschen generischer Augentropfen, die bei CVS, Target und Walmart wegen Unfruchtbarkeitsproblemen verkauft wurden – nämlich Schimmel -, weil das Konservierungsmittel im Produkt bis zum Verfallsdatum "möglicherweise nicht wirksam" ist. Insgesamt wurde Altaire aufgefordert, 15 Verstöße mindestens zweimal zu korrigieren.

KHN versuchte, Kontakt zu Altaire Pharmaceuticals aufzunehmen, antwortete jedoch nicht.

Im Dunkeln gehalten

Ungefähr ein Jahr nach dem ersten Rückruf von PharmaTech im Jahr 2016 kündigte die FDA einen weiteren Rückruf für die gleichen Arzneimittel und das gleiche Bakterium an: B. Cepacia. Als Erin Fox die zweite Erinnerung sah, hielt sie es für einen Fehler. In der Ausschreibung sollen Arzneimittel, die von PharmaTech unter verschiedenen Bezeichnungen hergestellt wurden, vermieden werden [products from] andere Unternehmen. "Welche anderen Unternehmen?", wunderte sich Fox. Wie konnten sie nicht wissen, welche?

Alicia verabreicht Andersons Medikamente zu einem bestimmten Zeitpunkt über einen Port im Bauch. Heidi De Marco / KHN

Die Ärzte im Krankenhaus baten Fox, alle von PharmaTech hergestellten Produkte aus den Regalen zu entfernen, aber aufgrund von Kennzeichnungsgesetzen, sagte sie, könne sie sich nicht sicher sein, um welche es sich handelt. Arzneimitteletiketten müssen nur den Hersteller, den Packer oder den Vertreiber enthalten – nicht alle drei -, und die Ärzte schlugen vor, dass sie PharmaTech anrufen und fragen sollte, was es sonst noch herstellt und für wen.

"Natürlich", sagte Fox, "sie würden uns nichts sagen."

Methodik

Um die Inspektionen und Rückrufe von Drogen produzierenden Anlagen zu analysieren, begann KHN mit zwei Datenbanken für Arzneimittelrückrufe von der Food and Drug Administration: einer bei OpenFDA und einer im Rückrufdaten-Dashboard der FDA. Die erste lieferte Details zu Medikamenten, Daten und die zurückgerufenen Mengen, und die zweite lieferte eine anrufende Anlagen-ID, die als FEI bezeichnet wird. Wir haben beide verwendet, um eine vollständigere Rückrufdatenbank zu erstellen.

Die FEI dienten als Brücke zwischen den Rückrufdaten und zwei Inspektionsdatentabellen. Beide Tabellen enthielten Inspektionsdaten und -zwecke, aber eine der aufgeführten Inspektionsklassen und die andere enthielt eine Liste von Zitaten. Durch die Kombination von Inspektions- und Rückrufdatenbanken konnten wir in jedem Werk, das einem Rückruf vorausging, die jüngste Inspektion finden und deren Bewertung bestimmen. Es erlaubte uns auch, wiederholte Zitate zu zählen und festzustellen, ob die Pflanzen, die sie erhalten hatten, jemals einen Rückruf ausgelöst haben.

Um festzustellen, ob die Anlagen in den letzten zehn Jahren nicht inspiziert wurden, haben wir unsere Inspektionsdaten mit der Datenbank der Drog Establishments Current Registration Site verglichen, in der alle registrierten Betriebe enthalten sind. Gemäss der Datenbank haben wir Pflanzen ausgeschlossen, die Produkte für Tiere hergestellt haben, und solche, die keine Drogen explizit "hergestellt" haben. Die FDA hat angegeben, dass das Hinzufügen von Inspektionen zu ihrer Datenbank möglicherweise verzögert wird, nachdem sie abgeschlossen sind.

Unsere Daten sind ab Anfang Oktober 2018 auf dem neuesten Stand. Wir haben in die Analyse nur Inspektionen mit einbezogen, die als "Qualitätskontrolle der Arzneimittel" eingestuft wurden.

Die Berichterstattung von KHN über Entwicklung, Kosten und Preisgestaltung für verschreibungspflichtige Medikamente wird teilweise von der Laura und John Arnold Foundation unterstützt.

Grippe reitet auch die U-Bahn


Nachrichtenbild: Grippe reitet auch die U-Bahn

DONNERSTAG, 3. Januar 2019 (HealthDay News) – Grippe verbreitet sich wie ein Lauffeuer in engen Räumen – und dazu gehören U-Bahnen, wie eine neue britische Studie ermittelt.

Je länger Sie unterwegs sind und je mehr Stationen Sie während des täglichen Pendelverkehrs erreichen, desto höher sind Ihre Chancen, krank zu werden, fanden die Forscher heraus.

Die Forscherin der Universität Bristol, Lara Gosce, und ihre Kollegen fanden weniger Fälle von Grippe an Orten, an denen die Menschen weniger auf öffentliche Verkehrsmittel angewiesen waren oder kürzere Wege mit weniger Haltestellen hatten.

Zum Beispiel waren die Infektionsraten bei Menschen in einer Stadt, die die U-Bahnlinien an einer überfüllten Station wechseln mussten, fast dreimal so hoch wie bei Pendlern aus einer nahegelegenen Stadt, die meist direkte Züge nahmen, wie die Ergebnisse zeigen.

Gosce sagte, die Vertreter des öffentlichen Gesundheitswesens sollten die Ergebnisse nutzen, um zu verstehen, welche Rolle der öffentliche Verkehr und wichtige Ereignisse bei der Verbreitung von Krankheiten spielen können, und die Menschen dazu zu drängen, Menschenmassen während der Epidemien zu vermeiden.

Der Bericht wurde kürzlich in der Zeitschrift veröffentlicht Umweltgesundheit.

– Steven Reinberg

MedicalNews
Copyright © 2019 HealthDay. Alle Rechte vorbehalten.

QUELLE: University of Bristol, Pressemitteilung, Dezember 2018

Zuckerhaltige Soda mit erhöhtem Risiko für chronische Nierenerkrankungen verbunden


(Reuters Health) – Menschen, die viel zuckergesüßtes Soda und Fruchtsäfte trinken, können häufiger eine chronische Nierenerkrankung entwickeln als diejenigen, die dies nicht tun, schlägt eine US-Studie vor.

Die Forscher untersuchten Umfragedaten zum Getränkekonsum von 3.003 afroamerikanischen Männern und Frauen, die im Durchschnitt 54 Jahre alt waren und keine Nierenerkrankung hatten. Nach etwa acht bis zehn Jahren Befragung der Teilnehmer stellten die Forscher fest, dass 185 Personen oder 6 Prozent eine chronische Nierenerkrankung entwickelten.

Nachdem die Forscher Faktoren berücksichtigt haben, die zu Nierenschäden beitragen können, wie Rauchen, Übergewicht, Bluthochdruck, Diabetes und Inaktivität, stellten sie fest, dass das Trinken von hauptsächlich Limonaden und gesüßten Fruchtgetränken mit einem um 61 Prozent höheren Risiko für eine Nierenerkrankung verbunden war.

Als die Forscher die Getränke einzeln betrachteten, stellten sie fest, dass Soda die Hauptursache war.

"Diese Ergebnisse ergänzen die Literatur zu den gesundheitsschädlichen Wirkungen zuckergesüßter Getränke und unterstützen Empfehlungen, um deren Konsum zu vermeiden", sagte der Hauptautor der Studie, Casey Rebholz, der John Hopkins Bloomberg School of Public Health in Baltimore.

"Es ist allgemein anerkannt, dass zuckergesüßte Getränke wie Limonaden- und gesüßte Fruchtgetränke vermieden werden sollten, um das Risiko einer chronischen Erkrankung wie Übergewicht, Bluthochdruck, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verringern", sagte Rebholz per E-Mail.

Die aktuellen Ergebnisse bieten jedoch neue Erkenntnisse darüber, welche Getränkeauswahl die Entwicklung einer Nierenerkrankung verhindern oder verzögern könnte, sagte Rebholz.

Für sich genommen war Soda mit einem um 9 Prozent höheren Risiko für eine Nierenerkrankung assoziiert, und eine höhere Aufnahme von Tee und Bier war auch mit einer höheren Wahrscheinlichkeit von Nierenerkrankungen verbunden, berichten die Forscher im Clinical Journal der American Society of Nephrology online 27. Dezember. Keine anderen individuellen Getränkearten waren mit Nierenerkrankungen assoziiert.

Die Forscher untersuchten die Daten von Fragebögen, die die Teilnehmer zu Lebensmittelhäufigkeit ausgewählt hatten, und die zu Beginn der Studie zwischen 2000 und 2004 ausgefüllt worden waren. Anschließend überwachten sie Personen bis 2013, um festzustellen, wer an einer Nierenerkrankung litt.

Aus den Fragebögen zur Ernährung stellten die Forscher vier Muster des Getränkekonsums fest, die jeweils mit den Getränkekategorien bezeichnet wurden, die die Person am meisten konsumierte, gefolgt von den nächstverzehrten und den dritthäufigsten. Beispielsweise zeichnete sich ein Muster durch einen hohen Verbrauch von Zitronensaft, anderen Fruchtsäften und Gemüsesäften in dieser Reihenfolge aus.

Das mit einem erhöhten Risiko für Nierenerkrankungen verbundene Muster beinhaltete Soda, gesüßte Fruchtsäfte und Wasser in dieser Reihenfolge.

Die Verbindung zwischen Wasser- und Nierenschäden in Kombination mit Limonaden- und zuckerhaltigen Fruchtgetränken sei eine Überraschung, schreibt das Studienteam.

Es ist jedoch möglich, dass die Teilnehmer aromatisierte und gesüßte Wasser- oder Sportgetränke als Teil ihrer Wasserzufuhr auf Fragebögen gezählt haben, stellen die Autoren fest. Dies könnte bedeuten, dass die Wirkung von Wasser anderen zuckerhaltigen Getränken ähnlicher ist, als wenn die Menschen nur Wasser trinken würden.

Die Forscher wussten auch nicht, welche Getränkemarken die Menschen konsumierten, wodurch es unmöglich wurde, den genauen Zucker- oder Kaloriengehalt zu bestimmen.

"Mehrere Studien haben gezeigt, dass der Konsum von zuckergesüßten Getränken mit einem erhöhten Risiko für Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes und Gicht einhergeht", sagte Dr. Holly Kramer von der Loyola University Chicago.

"Die Assoziation mit Nierenerkrankungen wurde bisher nicht konsequent nachgewiesen", sagte Kramer, Mitautor eines begleitenden Editorials, per E-Mail.

Trotzdem sollten die Menschen es vermeiden, zu viel Zucker zu essen oder zu trinken.

"Hoher Zucker jeglicher Art kann zu Gewichtszunahme, Insulinresistenz und erhöhtem Blutdruck führen", sagte Kramer. "Diese Faktoren belasten die Niere und können den Verlust der Nierenfunktion mit der Zeit beschleunigen."

QUELLE: https://bit.ly/2R3S1Fs und https://bit.ly/2Av5ID2 Clin J Am Soc Nephrol 2018.

Informieren Sie sich über Neuigkeiten zum Aufhol-Schlaf


Nachrichtenbild: Informieren Sie sich über Neuigkeiten zum Aufhol-SchlafVon Len Canter
HealthDay Reporter

FREITAG, 4. Januar 2019 (HealthDay News) – Wenn Sie den benötigten Schlaf verpassen, kann dies zu einer Reihe gesundheitlicher Probleme führen, einschließlich Diabetes, da ein Mangel an Schlaf den Insulinspiegel beeinflusst.

Dadurch bleiben Sie weniger wach und können sich weniger konzentrieren.

Und schlafen Sie nur vier oder fünf Stunden pro Nacht, und es können Probleme auftreten, auch wenn Ihr Schlafverlust kurzfristig ist.

Es wurde eine Reihe von Studien durchgeführt, um die Vorteile des "Schlafens" zu bewerten – spät am Wochenende schlafen, um den fehlenden Schlaf während der Woche auszugleichen.

Forschungen an der Universität von Chicago fanden heraus, dass zwei Nächte zusätzlichen Schlaf die Insulinveränderungen bei den Teilnehmern, einer kleinen Gruppe gesunder junger Männer, die ein paar Nächte lang ohne Schlaf waren, aufhielten. Da die Männer diesen Prozess jedoch nur einmal durchlaufen haben, ist nicht bekannt, ob die Ergebnisse über einen langfristigen "Verlust und Aufholprozess" gleich sind.

Eine an der University of Pittsburgh durchgeführte Studie mit 447 Personen ergab, dass regelmäßige Schlafunterschiede zwischen Wochentagen und Wochenenden zu höheren Cholesterinwerten, höherer Insulinresistenz, Gewichtszunahme im mittleren Bereich und einem höheren Body-Mass-Index führten. Solche Probleme können auch dann auftreten, wenn die täglichen Schlafdifferenzen nicht extrem sind.

Eine andere Studie fand heraus, dass diese Veränderungen auch bei Jugendlichen auftreten können, so dass sie in jungen Jahren ein höheres Risiko für Diabetes haben.

Positiv zu vermerken ist, dass eine weitaus umfangreichere Studie mit 2.000 Teilnehmern jeden Alters und beider Geschlechter feststellte, dass jede Stunde Make-up am Wochenende dazu beitrug, das Risiko für Fettleibigkeit zu senken, was ebenfalls als negative Folge von Schlafmangel angesehen wurde. Die Ergebnisse wurden in der Zeitschrift veröffentlicht Schlafen.

Bis zum Erlernen des Aufholjobs mehr gelernt wird, ist es wichtig, die Warnungen vor chronischem Schlafverlust zu beachten und jede Nacht 7 bis 8 Stunden pro Nacht zu erhalten.

Machen Sie es sich zum Ziel, jeden Abend etwa zur gleichen Zeit ins Bett zu gehen und jeden Morgen zur selben Zeit aufzuwachen. Aber wenn das nicht möglich ist, kann es nicht schaden, am Wochenende vormittags zu schlafen.

MedicalNews
Copyright © 2019 HealthDay. Alle Rechte vorbehalten.