FDA startet Crackdown auf Juul, andere E-Zigaretten


Teenager Verwendung von E-Zigaretten haben einen "epidemischen Anteil" erreicht, sagte die Food and Drug Administration am Mittwoch und kündigte an, dass Juul und vier andere E-Zigaretten-Hersteller 60 Tage haben, um "die Verwendung von Minderjährigen" überzeugend anzugehen oder die Agentur ihre Produkte vom Markt nehmen könnte .

In einem Briefing erklärte FDA-Kommissar Scott Gottlieb, dass die Unternehmen die Auswirkungen ihrer Produkte auf die öffentliche Gesundheit oder ihre rechtlichen Verpflichtungen nicht berücksichtigt hätten. "Meiner Meinung nach haben sie diese Probleme wie eine PR-Herausforderung behandelt", sagte er.

E-Zigaretten brennen nicht wie herkömmliche Zigaretten; vielmehr verwenden sie eine chemische Reaktion, um eine Lösung zu verdampfen, die typischerweise Nikotin enthält. Letztes Jahr kündigte die FDA Pläne für ein neues regulatorisches Rahmenwerk an, basierend auf der Vorstellung, dass das primäre Gesundheitsrisiko durch den Tabakkonsum aus dem Akt der Verbrennung und nicht aus Nikotin bestand. Aber Nikotin ist keine gutartige Substanz, insbesondere für Kinder mit sich entwickelnden Gehirnen, und E-Zigaretten können auch höhere Konzentrationen von Chemikalien freisetzen als herkömmliche Zigaretten. Jüngste Daten, wie ein Bericht der Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention, der zeigt, dass 2,1 Millionen Schülerinnen und Schüler im Jahr 2017 E-Zigaretten verwenden, veranlassen die Agentur, ihre Position zu überdenken.

"Die FDA wird nicht zulassen, dass eine ganze Generation von jungen Menschen süchtig nach Nikotin wird, um Erwachsenen den ungehinderten Zugang zu diesen Produkten zu ermöglichen", sagte er.

Gottliebs Offensive scheint in erster Linie auf Juul, die beliebteste der E-Zigaretten, mit einem geschätzten Marktanteil von 70 Prozent des Einzelhandels nach Nielsen-Daten ausgerichtet zu sein. Juul hat versucht, sein öffentliches Image zu verbessern, nachdem es kritische Berichterstattung über seine Dampfprodukte erhalten hat, die eine ungewöhnlich hohe Nikotinkonzentration haben und in Geschmacksrichtungen wie Mango kommen, was ihre Attraktivität für Teenager erhöht.

Die FDA sagte, dass die fünf Firmen, die Buchstaben erhielten, alle Produkte hatten, die von den Kindern in einem früheren Vollstreckungsblitz von der Agentur gekauft wurden, und bemerkte, dass die Gesellschaften zusammen 97 Prozent des e-Zigarettenmarktes vertreten.

Als Teil der Ankündigung vom Mittwoch, sagte die FDA, dass sie ihre Compliance-Politik für E-Zigarette Hersteller letzten Sommer angekündigt, die die Frist für E-Zigaretten-Produkte für die FDA-Zulassung von August 2018 bis August 2022 zu beantragen verzögert. Produkte, die auf der waren Markt ab August 2016, einschließlich Juul, kann in den Regalen bleiben.

Die FDA erwägt eine Reihe potenzieller Maßnahmen, darunter die Verpflichtung von Marken, ihre Verkaufs- und Marketingpraktiken zu überarbeiten, die Verteilung an Einzelhändler, die an Kinder verkaufen, zu verhindern und einige oder alle aromatisierten E-Cig-Produkte von diesen Unternehmen zu entfernen.

Direktverkäufe der Unternehmen über das Internet stehen ebenfalls zur Einsicht zur Verfügung, da einige Erwachsene sie dazu nutzen, "Stroheinkäufe" zu tätigen, um Minderjährige zu verkaufen. "Lass mich klar sein: Alles ist auf dem Tisch. Dazu gehören die Ressourcen unserer zivilen und kriminellen Durchsetzungsinstrumente ", sagte Gottlieb.

Juul hat gesagt, dass es weiterhin ein aggressives Wachstum anstrebt, einschließlich der Pläne, 1,2 Milliarden Dollar an Finanzmitteln aufzubringen, weil erwachsene Erwachsene, die auf E-Zigaretten umsteigen, möglicherweise gesundheitliche Vorteile haben. Nach der Bekanntgabe am Mittwoch sagte CEO Kevin Burns, Juul werde proaktiv mit der FDA arbeiten, argumentierte aber, dass aromatisierte Produkte auf erwachsene Raucher abzielen.

"Unsere Mission ist es, das Leben von erwachsenen Rauchern zu verbessern, indem wir ihnen eine echte Alternative zu brennbaren Zigaretten bieten", sagte Burns in einer Stellungnahme. "Angemessene Aromen spielen eine wichtige Rolle bei der Umstellung von erwachsenen Rauchern. Durch die Zusammenarbeit glauben wir, dass wir erwachsenen Rauchern helfen und gleichzeitig den Zugang zu Minderjährigen verhindern können. Wir werden weiterhin mit der FDA zusammenarbeiten, um unsere Mission zu erfüllen. "

Juuls Kritiker und Unterstützer hatten beide Probleme mit dem Plan der FDA. In einer Erklärung sagte Robin Koval, CEO und Präsident der Anti-Tabak-Organisation "Truth Initiative", sie sei durch die Anerkennung des Problems seitens der FDA ermutigt worden. "Eine Epidemie erfordert jedoch dringende und ernsthafte Maßnahmen, und die FDA darf ihre Autorität nicht an die Industrie abgeben", sagte Koval. "Nach Jahrzehnten gibt es keinen Beweis dafür, dass sich die Tabakindustrie selbst regulieren kann. Wir haben aus langjähriger Erfahrung den harten Weg gelernt, dass die Tabakunternehmen nicht die richtigen Entscheidungen treffen sollten. "

Stattdessen möchte die Truth Initiative, dass die FDA Produkte überprüft und reguliert, bevor sie auf den Markt kommen. "Das Juul-Phänomen ist teilweise das Ergebnis anhaltender Verzögerungen an dieser Front. Die Zeit zu handeln ist bevor ein Produkt in jeder High School in den Vereinigten Staaten ist, nicht danach. "

Greg Conley, Präsident der American Vaping Association, bezeichnete die Ankündigung der FDA als ein Geschenk an die Tabakindustrie. Die vier anderen Produkte, die von der FDA neben Juul ins Visier genommen werden, sind Vuse von R.J. Reynolds, MarkTen von Altria Group und Blu von Imperial Grand. Aber der große Tabak hat nicht den gleichen Erfolg bei E-Zigaretten, wo er von Produkten wie Juul Konkurrenz macht. Am Mittwoch stiegen die Aktienkurse von Philip Morris International, Altria, British American Tobacco und Imperial Brands nach der Ankündigung der FDA.

"Die CEOs und CFOs lächeln heute groß, denn wenn morgen Dampfprodukte verschwinden, müssen sie Milliarden und Milliarden davon machen, um Zigaretten zu verkaufen", sagt Conley.


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